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连云港获批国家“新药创制”重大专项达27项
发布时间:2020-01-13   来源:投资连云港   点击:83次
     从市科技局获悉,2019年,我市获批国家“新药创制”重大专项达到27项,居全国地级市之首。

    2006年,国务院公布了《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》,颁布了16个科技重大专项,其中之一即为新药创制科技重大专项(以下简称“专项”)。按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006—2020年)》,经国务院批准,重大新药创制科技重大专项于2008年启动,由中国工程院桑国卫院士担任技术总师,实施期限为2008到2020年。根据最初的设想,“专项”的总体目标是针对恶性肿瘤等10类(种)重大疾病,自主研制和技术改造一批药物,完善国家药物创新体系,提升自主创新能力,加快医药产业发展,加速我国医药研发由仿制向创制、医药产业由大国向强国的转变。截至2019年8月,该专项累计获得新药证书139个品种,其中1类新药44个,数量是专项实施前的8倍。32个中药品种获得新药证书,48个中药品种获得临床批件。

    作为全国医药创新的基地,我市企业积极参与“重大新药创制”的实施,针对恶性肿瘤等重大疾病,自主研制和技术改造一批药物,提升自主创新能力,并加快连云港新药创制的产业化进程。截至2019年8月,我市企业累计主持和参与新药专项90项,获国拨资金5.4亿元,项目数位列全国地级市前列。其中,已完成验收项目63个,获批1类新药6个、3类新药4个、新药证书18个,获临床批件95个、生产批件26个;产业化项目共23个,累计产生收益567.3亿元。

    在2019年8月,国家发布的重大新药创制专项14个新药中,我市在恶性肿瘤治疗方面的新药突出,6个1类新药中,有3个来自连云港,包括恒瑞医药的乳腺癌治疗药物吡咯替尼、复发/难治性霍奇金淋巴瘤药物卡瑞利珠单抗、正大天晴的晚期或转移性非小细胞肺癌治疗药物安罗替尼。其中,安罗替尼上市一年来销售额已达26亿元。此外,我市豪森药业的Ⅱ型糖尿病治疗药物聚乙二醇洛塞那肽也被专家组专家点赞了。

    “重大新药创制”科技重大专项技术副总师陈凯先院士表示,这些新药的上市,有效减轻了患者负担,为百姓用药提供了更多更好的选择,为国民健康提供了有力保障,也是连云港医药创新能力的最好体现。  

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